? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?醫(yī)用耗材遴選公告
（公告編號(hào)2025-YYHCLX-12）
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******大學(xué)第一醫(yī)院近期擬公開(kāi)遴選以下醫(yī)用耗材，本次遴選活動(dòng)遵照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕43號(hào)）、《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（甘藥采發(fā)〔2016〕6號(hào)）等文件要求及我院相關(guān)制度執(zhí)行。茲邀請(qǐng)符合資格的供應(yīng)商參加本次遴選活動(dòng)。
本公告內(nèi)醫(yī)用耗材若在我院已有供應(yīng)商，如該供應(yīng)商有繼續(xù)供貨及合作意愿，則必須報(bào)名參加此次遴選。本次遴選活動(dòng)結(jié)束，中選耗材簽訂購(gòu)銷協(xié)議后，我院原有購(gòu)銷協(xié)議中的同類醫(yī)用耗材則停止供應(yīng)（2025年1月以后我院公開(kāi)遴選中選的醫(yī)用耗材及供應(yīng)商除外）。
一、項(xiàng)目編號(hào)：2025-YYHCLX-11
二、醫(yī)用耗材遴選內(nèi)容一覽表
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包號(hào) |
名稱 |
醫(yī)保碼（15位） |
預(yù)算（單價(jià)/單位） |
適應(yīng)癥 |
基本技術(shù)指標(biāo)和功能需求 |
備注 |
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1 |
除顫電極片 |
C******000000 |
380元/片 |
該產(chǎn)品可以在體外除顫，復(fù)律和起搏中使用心肺復(fù)蘇（CPR）：配合除顫儀進(jìn)行緊急除顫。電復(fù)律術(shù)：糾正心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、室性心動(dòng)過(guò)速等心律失常。心臟起搏治療：臨時(shí)起搏（如房室傳導(dǎo)阻滯、心動(dòng)過(guò)緩）。輔助操作心臟監(jiān)護(hù)（部分型號(hào)支持同步監(jiān)測(cè)心電圖）。多場(chǎng)景急救（如急診室、救護(hù)車(chē)、手術(shù)室等） |
除顫電極片由插頭，聚酯膜及雙面隔離紙，泡棉底襯，帶合金導(dǎo)電膜的導(dǎo)連線及導(dǎo)電膠組成。該產(chǎn)品可在體外除顫、復(fù)律和起搏中使用。 |
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2 |
人工心肺機(jī)膜式氧合器 |
C******200000 |
2110元/套 |
本產(chǎn)品用于臨床心臟直視手術(shù)中的體外循環(huán)，對(duì)血液進(jìn)行氣體交換。 |
膜的材料聚甲基戊烯或聚丙烯中空纖維。滿足高效氣體交換，表面涂層能夠減少血小板黏附，高效的氧合和二氧化碳的清除；集成熱交換器，精確控制血溫度，自動(dòng)氣泡捕捉和報(bào)警；模塊化設(shè)計(jì)，可以快速更換氧合器或熱交換器模塊，無(wú)菌接口，較少污染風(fēng)險(xiǎn)；高效、安全、易用，在有限時(shí)間內(nèi)完全替代肺功能。 |
擬遴選2個(gè)品牌 |
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3 |
集成式膜式氧合器 |
C******200000 |
4080元/套 |
適用于體外循環(huán)手術(shù)支持，用于向人體血液供氧、清除血液中的二氧化碳并貯存血液 |
產(chǎn)品由熱交換器、硬殼靜脈貯血器和過(guò)濾器組成，滿足高效氣體交換，能夠減少血小板激活和補(bǔ)體反應(yīng)，避免血漿滲漏，減少血栓生成危險(xiǎn)；支持床旁快速預(yù)充和排氣；多規(guī)格覆蓋，抗感染設(shè)計(jì)；便攜性和急救支持，快速響應(yīng)，適用于心源性休克或ARDS的緊急氧合支持。 |
擬遴選2個(gè)品牌 |
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4 |
一次性使用體外循環(huán)配套動(dòng)脈插管 |
C******000000 |
150元/根 |
本產(chǎn)品適用于心外直視手術(shù)，建立體外循環(huán)用。 |
一次性使用體外循環(huán)配套動(dòng)脈插管是由導(dǎo)管、配套接頭、定位圈及端頭結(jié)構(gòu)組成。斜面薄壁，可提供高流量灌注； 材料上采用了醫(yī)用級(jí)聚氯乙烯塑料，精心鑄模，精準(zhǔn)切割。一體化設(shè)計(jì)，內(nèi)配插入導(dǎo)引器及深度標(biāo)記可幫助精確置管。在心臟直視手術(shù)中，插入動(dòng)脈以建立體外循環(huán)；引流通暢、安全、有效；型號(hào)規(guī)格齊全能滿足不同臨床需求。 ? |
擬遴選2個(gè)品牌 |
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5 |
一次性使用體外循環(huán)配套動(dòng)脈插管 |
C******000000 |
580元/根 |
本產(chǎn)品適用于心外直視手術(shù)，建立體外循環(huán)用。 |
一次性使用體外循環(huán)配套動(dòng)脈插管是由導(dǎo)管、配套接頭、不銹鋼絲、芯棒、定位圈及端頭結(jié)構(gòu)組成。斜面薄壁，可提供高流量灌注；不銹鋼絲加固管體，防止打折。材料上采用了醫(yī)用級(jí)聚氯乙烯塑料，精心鑄模，精準(zhǔn)切割。一體化設(shè)計(jì)，內(nèi)配插入導(dǎo)引器及深度標(biāo)記可幫助精確置管。在心臟直視手術(shù)中，插入動(dòng)脈以建立體外循環(huán)；引流通暢、安全、有效；型號(hào)規(guī)格齊全，能滿足不同臨床需求。 |
擬遴選2個(gè)品牌 |
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6 |
一次性使用體外引流導(dǎo)管插管 |
C******400000 |
150元/根 |
適用于體外循環(huán)心贓直視手術(shù)時(shí)引流血液用。 |
一次性使用體外引流導(dǎo)管插管由PVC軟管、內(nèi)導(dǎo)芯、接頭等組成，內(nèi)外壁光滑圓整，有較好的耐彎曲性和彈性；管內(nèi)可配有內(nèi)導(dǎo)芯，能有效支撐引流管插入；頭端多孔，并有插入深度標(biāo)記，一目了然；用于體外循環(huán)心臟直視手術(shù)時(shí)引流血液，引流通暢、安全、有效；型號(hào)規(guī)格齊全能滿足不同臨床需求。 ? |
擬遴選2個(gè)品牌 |
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7 |
一次性使用左心引流管 |
C******400000 |
220元/根 |
供心血管手術(shù)中用于左心臟排氣，吸引減壓或減輕左心負(fù)荷，吸引心臟術(shù)野內(nèi)血液等液體使用 |
一次性使用左心引流管是由PVC軟管、吸引頭、接頭組成，管內(nèi)外壁光滑，管體柔軟抗折彎；可供心血管手術(shù)中左心臟排氣，吸引減壓以減輕左心負(fù)荷；不銹鋼多孔吸引頭，加重末梢吸引管體可塑，操作靈活；吸引頭采用凹槽設(shè)計(jì)，外部包裹一層不銹鋼彈簧以加重末梢，有多孔金屬頭及彈簧頭兩種設(shè)計(jì)可供臨床選擇使用。管體內(nèi)可帶或不帶鋼絲，管體中帶鋼絲時(shí)可達(dá)到可塑的效果?？晒┬难苁中g(shù)中左心臟排氣，吸引減壓以減輕左心負(fù)荷。 ? |
擬遴選2個(gè)品牌 |
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8 |
冠狀動(dòng)脈分流栓 |
C******000000 |
980元/個(gè) |
本產(chǎn)品用于冠狀動(dòng)脈手術(shù)在吻合口處分流血液，當(dāng)血液流向吻合口遠(yuǎn)端時(shí)，為血管的縫合提供了一個(gè)暫時(shí)無(wú)血的手術(shù)視野。在血管最后縫合之前，將該產(chǎn)品取出。 |
產(chǎn)品材質(zhì)特點(diǎn)：不可透射線醫(yī)用硅膠、非吸收滌綸線。柔軟順滑，易于取放；寬大內(nèi)徑，保護(hù)心??；規(guī)格齊全，滿足需求。產(chǎn)品性能組成：分流栓由三部分構(gòu)成：主干、小線及小柄。主干是硅膠管，兩端為球囊外形，球囊膠合在主干上，與之合為一體。小線連接主干和小柄，小線是醫(yī)用白色非吸收滌綸線，小柄是不可透射線的醫(yī)用硅膠。不可透射線的小柄上標(biāo)有產(chǎn)品的規(guī)格，即球囊的外徑。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
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9 |
人工血管 |
C******300000 |
35800元/根 |
用于主動(dòng)脈及其分支血管的置換或旁路手術(shù)。 |
人工血管由PET線編織制成，涂覆有牛膠原蛋白和甘油。無(wú)毒、無(wú)致敏性，不易引起免疫排斥或血栓形成；外科縫合時(shí)不易撕裂。血流動(dòng)力學(xué)匹配，快速促進(jìn)內(nèi)皮化。手術(shù)便利性：易于縫合和吻合，螺旋支撐結(jié)構(gòu)抗打折和扭曲。 |
擬遴選2個(gè)品牌 |
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10 |
一次性使用血液微栓過(guò)濾器 |
C******900000 |
150元/套 |
? 本品用于心臟直視手術(shù)中，適用于濾除人體血液中的微栓、碎屑、血塊、微氣泡及其他具有潛在危險(xiǎn)的固體物質(zhì)。 |
部件構(gòu)成由;外殼、濾芯、底座、三通接頭、應(yīng)急旁路管和配用部件:三通開(kāi)關(guān)、測(cè)壓管組件及排氣管組成。具有螺旋形的血流設(shè)計(jì)，空氣清除有效率≥98%，對(duì)大于40μm微粒，濾除率≥80%，進(jìn)出口壓差值小于17KPa。具備螺旋形血流設(shè)計(jì)，減少血液破壞：過(guò)濾面積大，使流量達(dá)到最大化：進(jìn)出口壓差小，保證血流順暢：預(yù)充量小，節(jié)約用血。 |
擬遴選2個(gè)品牌 |
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三、遴選要求及有關(guān)說(shuō)明
（一）報(bào)名的供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任；具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；具有履行合同所必須的專業(yè)技術(shù)能力；具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；參加此項(xiàng)采購(gòu)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)中沒(méi)有重大違法記錄；供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)等其他必須具備的資質(zhì)；不接受聯(lián)合體報(bào)名。
（二）報(bào)名參加遴選的醫(yī)用耗材必須為“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺(tái)目錄內(nèi)品種；
（三）報(bào)名的供應(yīng)商須提供真實(shí)、合法相關(guān)資質(zhì)及其他必要材料；提供虛假材料的供應(yīng)商將被終止本次參與資格并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；
（四）供應(yīng)商對(duì)每一產(chǎn)品只能選擇一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行報(bào)名；（同一項(xiàng)目?jī)?nèi)不接收同一生產(chǎn)廠家，授權(quán)不同供應(yīng)商申報(bào)）
（五）供應(yīng)商代表在遴選評(píng)議現(xiàn)場(chǎng)遞交遴選文件；須攜帶樣品；
（六）經(jīng)過(guò)綜合評(píng)分（詳見(jiàn)遴選文件編制要求），按各供應(yīng)商綜合得分從高到低******醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布遴選結(jié)果公告；
（七）******醫(yī)院簽訂購(gòu)銷協(xié)議，協(xié)議有效期兩年；在購(gòu)銷協(xié)議執(zhí)行期間，因國(guó)家、省、市等因******醫(yī)院終止購(gòu)銷協(xié)議；
（八）供應(yīng)商須承諾，產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”最低價(jià)格，最終中選的產(chǎn)品，在藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)進(jìn)行價(jià)格確認(rèn)，且實(shí)行實(shí)時(shí)價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制；若生產(chǎn)企業(yè)******醫(yī)院將按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（九）我院副科級(jí)（按副科級(jí)管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、股東的供應(yīng)商，不可參加本次遴選活動(dòng)；其他職工及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、股東的供應(yīng)商，須先向院方報(bào)告，待院方做出評(píng)估后確定可否參加本次遴選活動(dòng)；
三、報(bào)名時(shí)須按順序提供的材料
（一）只接受現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名，供應(yīng)商須提供耗材項(xiàng)目遴選報(bào)名表（見(jiàn)附件；需加蓋鮮章）
（二）供應(yīng)商法人代表身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書(shū)及被委托人的身份證復(fù)印件（加蓋鮮章）；
（三）供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)等（復(fù)印件加蓋鮮章）；
（四）提供“信用中國(guó)”“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”網(wǎng)站查詢記錄截屏。根據(jù)《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中查詢及使用信用記錄有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)〔2016〕125號(hào)）的要求，采購(gòu)人/采購(gòu)人將通過(guò)“信用中國(guó)”網(wǎng)站 （******）、“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”網(wǎng)站（******）等渠道查詢供應(yīng)商在采購(gòu)公告發(fā)布之日前的信用記錄并保存信用記錄結(jié)果網(wǎng)頁(yè)截圖，拒絕列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中的供應(yīng)商禁止報(bào)名參加本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)。
四、遴選文件的編制
（一）遞交的遴選文件按如下順序制作裝訂：
1、遴選文件資料封面：資料封面需標(biāo)注序號(hào)及產(chǎn)品名稱、供應(yīng)商單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式；
2、醫(yī)用耗材遴選自查審核表；
3、產(chǎn)品信息及報(bào)價(jià)表，該表必須電腦打??；產(chǎn)品信息報(bào)價(jià)表所列產(chǎn)品均須提供甘肅省“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺(tái)中標(biāo)目錄截圖（截圖信息包含但不限于產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格型號(hào)、價(jià)格區(qū)間）；報(bào)價(jià)表中醫(yī)用耗材價(jià)格不得高于控制預(yù)算價(jià)格，價(jià)格高于預(yù)算控制價(jià)的視為該文件無(wú)效。
4、供應(yīng)商資格聲明；
5、遴選活動(dòng)商業(yè)關(guān)系承諾書(shū)；
6、供應(yīng)商法定代表人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書(shū)、授權(quán)代表的身份證復(fù)印件；
7、供應(yīng)商和各級(jí)授權(quán)經(jīng)銷商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件；
8、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件加蓋單位公章；
9、各級(jí)代理商授權(quán)書(shū)，進(jìn)口產(chǎn)品附中文翻譯件；
10、完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（首頁(yè)、注冊(cè)登記表、附頁(yè)）或備案憑證（一類醫(yī)療器械），過(guò)期注冊(cè)證的延期通知視為有效，受理通知視為無(wú)效；
11、所報(bào)名產(chǎn)品近兩年與全國(guó)同級(jí)別或以上******醫(yī)院的成交記錄（提供發(fā)票復(fù)印件或簽署的合同復(fù)印件，加蓋鮮章），填寫(xiě)產(chǎn)品業(yè)績(jī)表；
12、“信用中國(guó)”和“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”網(wǎng)站查詢記錄截屏；
13、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品技術(shù)彩頁(yè)等產(chǎn)品資料。
14、供應(yīng)商配送服務(wù)能力相關(guān)佐證資料、企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證體系相關(guān)證明及產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)等資料。
（二）遴選文件內(nèi)容應(yīng)清晰可見(jiàn)，并按照遴選文件規(guī)定在遴選文件需要簽名的位置簽名，每頁(yè)均需加蓋單位鮮章。
（三）遴選文件中的任何行間插字、涂改和增刪，改動(dòng)的地方加蓋單位章或由聯(lián)系人簽字確認(rèn)。未按上述要求簽署的，該文件無(wú)效。
（四）報(bào)名多個(gè)序號(hào)產(chǎn)品時(shí)，每個(gè)序號(hào)產(chǎn)品的報(bào)名資料和遴選文件需單獨(dú)完整裝訂，混裝或資料不完整視為無(wú)效。
（五）遴選評(píng)議現(xiàn)場(chǎng)提交一正四副遴選文件，A4紙張膠制裝訂成冊(cè)，并編制總目錄，密封。
（六）產(chǎn)品報(bào)價(jià)表（按照附表要求填寫(xiě)），該表必須電腦打印，單獨(dú)密封加蓋鮮章，裝入遴選文件中一并提交。
（七）供應(yīng)商提供的遴選文件需嚴(yán)格按照以上要求編制，不符合以上要求編制的，取消本次遴選資格。
（八）無(wú)法提供樣品的，取消本次遴選資格。
五、時(shí)間安排
（一）報(bào)名時(shí)間：2025年07月04日至2025年07月10日，每日09：00--17：00（節(jié)假日除外）。
（二）報(bào)名地點(diǎn)：英福樓209
（三）供應(yīng)商遞交遴選文件時(shí)間：報(bào)名現(xiàn)場(chǎng)告知
（四）供應(yīng)商遞交遴選文件地點(diǎn)：報(bào)名現(xiàn)場(chǎng)告知
（五）遴選時(shí)間：報(bào)名現(xiàn)場(chǎng)告知
（六）遴選地點(diǎn)：報(bào)名現(xiàn)場(chǎng)告知
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話：0931-8356614 ?聯(lián)系人：王老師
備注：供應(yīng)商沒(méi)有在規(guī)定時(shí)間送達(dá)遴選資料，或在遴選評(píng)審時(shí)沒(méi)有攜帶樣品，將視為自動(dòng)放棄遴選資格。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ******醫(yī)院
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2025年07月03日
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