************醫(yī)院采購相關(guān)規(guī)定，特此邀請有意愿符合要求的單位參加。
一．項目編號：YYHC(N/B)-******
二．項目名稱：耗材采購需求如下表
標段序號 | 院區(qū) | 科室 | 產(chǎn)品名稱 | 采購需求概況 （材質(zhì)、技術(shù)參數(shù)等） | 采購需求概況 （總體、驗收、服務(wù)要求等） |
1 | 北院區(qū) | ICU | 1、ECMO體外循環(huán)套保(ECMO體外循環(huán)系統(tǒng)管路及泵頭和膜肺 2、一次性股動脈及靜脈插管 3、漂浮導(dǎo)管監(jiān)測配件一次性使用封閉式注射系統(tǒng)及一次性使用環(huán)柄注射器 | 1、材質(zhì)要求：肝素涂層抗凝管 2、技術(shù)要求：成人動脈插管16-18F,靜脈插管20-26F，泵頭專機專用（邁科維，索林，美敦力），漂浮導(dǎo)管監(jiān)測配件一次性使用12ml環(huán)柄注射器TR0012及一次性使用封閉式注射系統(tǒng)SP5045 3、質(zhì)量要求：國家醫(yī)療器械注冊證及廠家資質(zhì)證正規(guī)產(chǎn)品 4、匹配設(shè)備：我院ECMO機器三個品牌邁科維，索林，美敦力，ECMO機器泵頭專機專用，膜肺及管路和血管插管可以通用 | 一．項目概況 ******醫(yī)院——2025年16項醫(yī)用耗材采購 2.項目實施地點；南北院區(qū) 3.招標范圍；南北院區(qū) 4.合同期限******醫(yī)院（甲方）違約。 二：服務(wù)要求及說明 1、總體要求：詳見采購需求概況 （技術(shù)、參數(shù)等）列 2、技術(shù)要求：采購需求概況 （技術(shù)、參數(shù)等）列 3、驗收要求：符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》、《云南省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械UDI應(yīng)用操作指南》及其他醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營注冊證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品信息說明書、產(chǎn)品信息標簽、醫(yī)保編碼信息、云南省陽光平臺產(chǎn)品ID碼、醫(yī)療器械唯一標識、產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營資格證明資質(zhì)文件、質(zhì)量管理體系證明文件、銷售授權(quán)證明、消毒檢驗證明文件、無菌、滅菌證明文件、冷鏈運輸記錄、進口報關(guān)文件及其他法律法規(guī)要求的資質(zhì)文件、說明書、質(zhì)量保證書、檢驗檢疫文件等。 4、商務(wù)要求： ******醫(yī)院指定驗收地點。 （2）因帶量采購、醫(yī)保支付調(diào)價造成的價格變化，需按國家政策執(zhí)行，不愿執(zhí)行的視為違約，中止合同。 ******醫(yī)院要求在規(guī)定時間內(nèi)辦理入庫結(jié)算手續(xù)等原因?qū)е碌尼t(yī)保扣款、罰款，由乙方承擔。 （4）距離產(chǎn)品失效日期三個月之前，在產(chǎn)品未使用未損壞的前提下，甲方提出的退換貨要求，乙方必須同意并退換；有效期間低于半年的，距離產(chǎn)品失效日期15天之前，乙方必須同意退換貨。 （5）甲方向乙方發(fā)起的質(zhì)量投訴及不良事件投訴，乙方必須在24小時內(nèi)反應(yīng)，配合處理并出具意見書。 ******管理局到院抽檢產(chǎn)品，乙方必須配合抽檢工作，出具各種國家規(guī)定的證明文件，并補償甲方因抽檢造成的貨物損失。 ******醫(yī)院要求對臨床使用科室開展產(chǎn)品使用操作、維護保養(yǎng)、質(zhì)量安全方面的培訓(xùn)。 （8）需提供伴隨服務(wù)的產(chǎn)品，按照招標約定或國家集中帶量采購政策執(zhí)行，招標約定不得與國家集中帶量采購政策沖突，如發(fā)生沖突，按照國家集中帶量采購政策執(zhí)行，招標約定自動作廢且不視為甲方違約。 ******醫(yī)院醫(yī)療器械、耗材采購合同要求；依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》相關(guān)法律規(guī)定。 三：其他要求及說明 1.服務(wù)時間、地點與方式： ******醫(yī)院管理要求指定時間。 ******醫(yī)院用戶指定地點。巡津街35號，北京路1228號 1.3服務(wù)方式：貨物送到甲方指定地點，指定地點安裝 2. 結(jié)算方法：乙方憑雙方簽字確認的隨貨同行單，按月開具稅票據(jù)實與甲方結(jié)算。 ******醫(yī)院 2.2付款方式：乙方指定賬號 |
2 | 北院區(qū) | 病理科 | Twist1基因甲基化檢測試劑盒 | 1、技術(shù)要求：20人份/試劑盒 | |
3 | 北院區(qū) | 病理科 | 活性炭口罩 | 1、質(zhì)量要求：口罩具有良好的吸附性能，能夠有效吸附有害氣體和異味。 | |
4 | 北院區(qū) | 生殖遺傳中心 | 初效、中效、高效過濾器 | 一、IVF實驗室層流耗材 二、技術(shù)要求：初效板式過濾器(5種規(guī)格):1、430*430*46/G4;2、290*595*46/G4;3、490*595*46/G4;4、520*445*46/G4;5、525*525*46/G4。 中效袋式過濾器(5種規(guī)格):1、430*430*381/F7;2、287*592*381/F7;3、490*595*381/F7;4、520*445*381/F7; 5、525*525*381/F7 高效過濾器(3種規(guī)格):1、320*320*90/H13:2、630*630*90/H13;3、484*484*90/H13 ******醫(yī)院手術(shù)室層流潔凈標準，安裝后實驗室檢測結(jié)果：主培養(yǎng)室、精液處理室達千級(6級);取卵室、移植室、冷凍室、胚胎儲存室達II級(7級),其他區(qū)域III級(8級) ******醫(yī)院潔凈部技術(shù)標準 | |
5 | 北院區(qū) | 眼科 | 一次性無菌探針 | 1. 規(guī)格：1.4mm*15mm型號：TA03 2. 設(shè)備符合CE規(guī)范 3. 品牌設(shè)備：眼壓計Tonometer | |
6 | 北院區(qū) | 檢驗科 | BK病毒核酸檢測試劑盒 | 1、材質(zhì)要求：含緩沖鹽、dNTPs(純度≥99%),兼容熒光探針檢測。 高活性Taq DNA聚合酶(無核酸酶污染),擴增效率穩(wěn)定。 2、技術(shù)要求：靈敏度高，線性范圍寬。不與JC病毒、巨細胞病毒等交叉反應(yīng)。兼容主流PCR擴增儀，標本兼容常見體液標本。 3、質(zhì)量要求：覆蓋BKVI/II/III/IV亞型，精密度高，Y輻照滅菌(SAL≤10-?),符合ISO10993生物相容性。 | |
7 | 北院區(qū) | 檢驗科 | JC病毒核酸檢測試劑盒 | 1、材質(zhì)要求：含緩沖鹽、dNTPs(純度≥99%),兼容熒光探針檢測。 高活性Taq DNA聚合酶(無核酸酶污染),擴增效率穩(wěn)定。 2、技術(shù)要求：靈敏度高，線性范圍寬。不與BK病毒、巨細胞病毒等交叉反應(yīng)。兼容主流PCR擴增儀，標本兼容常見體液標本。 3、質(zhì)量要求：覆蓋BKVI/II/III/IV亞型，精密度高，Y輻照滅菌(SAL≤10-?),符合ISO10993生物相容性。 | |
12 | 南院區(qū) | 病理科 | 塑料包埋盒 | 1、材質(zhì)要求：P.0.M材料/2、 2、技術(shù)參數(shù)：長孔前開，白色，紅色，綠色；2500個/箱；100個/條 | |
13 | 南院區(qū) | 病理科 | 免洗蓋玻片 | 1、材質(zhì)要求：玻璃材質(zhì) 2、技術(shù)要求：24*24mm、24*32mm、50*24mm 3、質(zhì)量要求：免洗 | |
14 | 南院區(qū) | 病理科 | 油漆載玻片(顯微鏡玻片) | 1、材質(zhì)要求：玻璃材質(zhì) 2、技術(shù)要求：75*25mm,厚度1-1.2mm,50片/盒 3、質(zhì)量要求：油漆載玻片 | |
15 | 南院區(qū) | 病理科 | 硅化載玻片(粘附載玻片) | 1、材質(zhì)要求：玻璃材質(zhì) 2、技術(shù)要求：75*25mm,厚度1-1.2mm 3、質(zhì)量要求：粘附，防脫 | |
16 | 南院區(qū) | 普外科 | 一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻消融導(dǎo)管 | 1、材質(zhì)要求：一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻消融導(dǎo)為無菌、一次性使用器械。主要由頭端球體、發(fā)熱絲、熱縮管(PET)、熱縮管(FEP)、定位標記、鞘管護套管、開關(guān)按鍵、手柄、魯爾接頭、連接線纜和設(shè)備接插件組成 2、技術(shù)要求：1.工作溫度120℃±3℃ 2.溫度感應(yīng)值與溫度實際值誤差不大于士3度； 3.規(guī)格型號≥10種； 4.導(dǎo)管長度60、100cm; 5.導(dǎo)管直徑兼容5F-7F血管鞘，包含1.6mm、2.0mm、2.3mm; 6.有帶和不帶導(dǎo)絲腔型號導(dǎo)管，能通過0.025inch的導(dǎo)絲； 7.發(fā)熱元件長度至少包含2cm、3cm、5cm、7cm; 8.額定附件電壓：206V; 9.導(dǎo)管柔韌性良好，加熱元件在超聲探測清晰； 10.導(dǎo)管白色刻度標識清晰，有節(jié)段標記提示； 11.有效期3年 3、質(zhì)量要求：射頻消融導(dǎo)管的加熱元件在超聲下可探測；導(dǎo)管外表面的文字和刻度標識應(yīng)清晰可見；溫度感應(yīng)值與溫度實際值誤差不大于±3度：導(dǎo)管具有良好柔韌性，將導(dǎo)管放在彎曲模型中，反復(fù)推拉10次及旋轉(zhuǎn)180度后推拉10次，導(dǎo)管外觀應(yīng)無明顯脫膠、開裂、斷裂等不良現(xiàn)象；產(chǎn)品各部件連接牢固：金屬件應(yīng)有良好的耐腐蝕性，手柄組件和開關(guān)按鍵部分能防止進液影響，在承受1L0.9%生理鹽水后射頻導(dǎo)管不會被意外激發(fā)。 4、匹配設(shè)備：品牌：美敦力 設(shè)備名稱：一次性使用靜脈腔內(nèi)閉合導(dǎo)管 |
三．投標人要求
（一）具有獨立承擔民事責(zé)任的能力；
（二）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
（三）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
（四）具有履行合同所必需的經(jīng)營資質(zhì)；
（五）所投貨物符合國家、行業(yè)及地方現(xiàn)行相關(guān)技術(shù)標準、規(guī)范和規(guī)程的要求：
（六）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（七）無犯罪、無失信記錄、無政府采購嚴重違法失信行為；
（八）供應(yīng)商負責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一標段談判；
（九）不接受聯(lián)合體響應(yīng)；
（十）本項目不得轉(zhuǎn)包；
四．報名要求
（一）報名時間：2025年07月08日至2025年07月15日。
（二）報名方式：網(wǎng)上報名，請掃描以下二維碼，填寫相關(guān)報名信息
（三）投標資料
請根據(jù)“三.投標人要求”，嚴格按照以下順序準備報名投標材料，蓋章掃描成PDF，郵件以“項目編號+項目名稱標段序號+公司名稱”命名，發(fā)送至******@163.com郵箱；若投標標段滿一項以上，請根據(jù)標段序號準備投標資料。
******醫(yī)院報價表（詳見附件一）；“最終報價”一欄無需填寫。
2.陽光平臺產(chǎn)品需提供該產(chǎn)品在陽光平臺上的掛網(wǎng)價格截圖；
3.供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營備案/許可證等（復(fù)印件）；
4.廠家營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證/許可證（進口產(chǎn)品可不提供此證）等（復(fù)印件）；
5.醫(yī)療器械注冊證/產(chǎn)品備案憑證及產(chǎn)品注冊登記表（復(fù)印件）；
6.進口產(chǎn)品需提供生產(chǎn)企業(yè)出具的授權(quán)書（原件，如果授權(quán)是二級或二級以下的，必須提供每一級別的授權(quán)）；
7.法定代表人授權(quán)書（原件）；
8.供應(yīng)商法人身份證復(fù)印件、法定代表人授權(quán)書經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；
9.生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系認證證書或近期批號的檢驗報告單（復(fù)印件）；
10.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供近期1個月的依法納稅證明；提供近期6個月的繳納社會保障資金的證明(成立未滿1個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑據(jù)；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金)；
11.供應(yīng)商在本項目談判截止時間前未被列入“信用中國”網(wǎng)站（******）“失信被執(zhí)行人”及中國政府采購網(wǎng)（******）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”截圖；法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；
12.針對“三.投標人要求”提供承諾書，加蓋鮮章（詳見附件二）；
13.投標材料封面請注明：產(chǎn)品名稱+項目序號+項目編碼、投標公司名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話，無聯(lián)系方式導(dǎo)致無法聯(lián)系參加談判會議的視為自動放棄；
14.以上投標資料每頁需加蓋公章鮮章；
五．談判要求
（一）談判時間和地點：談判時間和地點另行通知。
（二）談判材料
請按照附件1：昆明市第一人民報價表填寫第一次報價，并將報價表蓋章后一式五份裝文件袋內(nèi)進行密封，供現(xiàn)場談判時使用。
六. 談判規(guī)則
（一）談判方式：院內(nèi)談判。在供應(yīng)商資質(zhì)審查合格的前提下，綜合服務(wù)質(zhì)量、價格、服務(wù)能力等因素進行綜合評價后確定中標商，綜合評價條件相等的按優(yōu)先采購節(jié)能、環(huán)保、高效等的原則推薦中標候選人；
（二）原則上首次院內(nèi)談判公告期實質(zhì)性響應(yīng)滿3家方可進行談判，不足3家的按流標處理；二次公告的項目實質(zhì)性響應(yīng)滿1家或以上即可進行談判。
七．公示渠道
******委員會官網(wǎng)
八、其它
公告中未明確規(guī)定的條款，以簽訂合同時約定為準。
九．聯(lián)系方式
聯(lián)系人：趙老師
聯(lián)系電話：0871-******
******
十．監(jiān)督
本次談判由紀檢全程監(jiān)督，供應(yīng)商對成交結(jié)果如有異議，可在成交結(jié)果發(fā)布后3日內(nèi)以書面方式提出。
紀檢監(jiān)察室：0871-******
******醫(yī)院招標采購辦
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2025年7月8日
